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质控品的正确选择方法

发布时间:2025-12-10    点击次数:73

       室内质量控制是实验室保障检验结果精密度与准确性的核心手段,实验室需通过每日测定质控品,监测并评价检验工作质量,进而决定常规检验报告是否可发出。而质控品的选择,是确保室内质控工作有效开展的关键前提。


一、质控品的常见分类

根据生产主体和适用范围的不同,质控品主要可分为以下三类:

  1. 配套质控品由试剂生产厂家专门为本厂试剂配套研发的质控品,通常仅适用于该厂家的配套试剂。

  2. 第三方质控品由既非仪器厂家也非试剂厂家的独立第三方企业生产,不针对某一特定仪器或试剂方法定制,典型代表有朗道质控、伯乐质控等。

  3. 内部质控品由实验室根据自身需求自行配制的质控品,多用于特殊检验项目的质量控制。

二、各类质控品的优缺点对比

不同类型的质控品在适配性、成本、稳定性等方面各有优劣,具体如下表所示:


质控品分类优点缺点
配套质控品1. 与试剂配套性极佳,适配度高;2. 预设控制值合理性强;3. 不同批号间数值波动幅度小1. 有效期较短,批号更新频繁,易增加更换适配成本;2. 项目复合程度低,单项目成本相对较高;3. 评价易受厂家关联影响,客观度不足
第三方质控品1. 多项目复合程度高,综合性价比更优;2. 有效期长,批号更替稳定,便于长期质控;3. 评价立场中立客观,行业认可度高;4. 适用范围广,可匹配不同品牌仪器与检测方法1. 难以实现所有检测项目控制值的完全适配;2. 需实验室花费精力筛选适配自身的产品型号
内部质控品1. 制备成本低廉;2. 可弥补商品化质控品覆盖不到的特殊项目空白1. 保质期短,稳定性无法得到可靠保障;2. 需频繁定值,不同批次间数值差异较大

三、不同保存状态质控品的优劣势分析

除了生产来源,质控品的保存状态也会影响其使用体验和质控效果,具体对比如下:

质控品保存状态优点缺点
液体 2-8℃保存1. 即开即用,操作便捷;2. 开瓶后有效期长,可减少浪费;3. 检测数值稳定性强;4. 运输与日常保存条件要求低,管理方便可选择的产品品类较少,难以满足多项目多样化需求
液体冷冻(-20℃以下)保存1. 无需复溶,直接取用,流程简单;2. 产品品类选择空间较大1. 运输需全程低温,物流成本与难度高;2. 部分检测项目的保质期较短,易影响使用周期
冻干粉低温保存1. 采购与制备的综合成本较低;2. 可选择的产品种类丰富1. 复溶后保质期短,稳定性难以保证;2. 不同试剂瓶间的数值差异相对较大,易干扰质控结果

四、理想质控品需具备的核心特征

为保障室内质控工作的精准性和可靠性,一款优质的质控品需满足以下关键条件:

  1. 采用人血清基质,最大程度贴近临床实际检测样本的属性;

  2. 基质内成分分布均匀,确保不同检测次数、不同取样位置的结果一致性;

  3. 无生物传染性,保障实验室人员的操作安全;

  4. 添加剂与人工调制物的添加量少,减少外源性成分对检测结果的干扰;

  5. 瓶间变异系数小,降低容器差异带来的质控误差;

  6. 冻干型质控品复溶后,需在规定时间内保持数值稳定;

  7. 产品有效期不少于 1 年,便于实验室进行长期质控规划与库存管理。


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