质控品的溶解及预处理操作，需根据其物理性状（冻干粉型或液体型）采取差异化流程，规范操作是保障质控结果准确性的关键前提。

一、 冻干粉质控品溶解步骤

1.  操作前准备

• 确保实验操作台面清洁、干燥，无粉尘、油污及其他污染物，避免交叉污染。

• 准备并校验实验器具：移液器（含配套吸头）、无菌注射器、稀释液等，器具需提前灭菌处理。

• 严格按照质控品说明书要求，选用指定稀释液（常用类型：生理盐水、超纯水、专用缓冲液），确认稀释液在有效期内且储存条件合规。

2.  质控品外观核查

• 观察冻干粉状态：应呈均匀疏松粉末状，无变色、结块、潮解、吸潮硬化等异常现象。

• 核对质控品标签信息：确认批号、有效期及储存条件，严禁使用过期或储存不当的质控品。

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3.  稀释液添加操作

• 依据说明书标定的稀释体积，用移液器或无菌注射器精准量取稀释液。

• 沿容器内壁缓慢注入稀释液，避免直接冲击冻干粉表面，防止产生大量泡沫或干粉飞溅。

4.  溶解混匀操作

• 加入稀释液后，轻轻旋转或颠倒容器，使稀释液与冻干粉充分接触、浸润。

• 全程避免剧烈振荡，防止蛋白质类质控品变性或产生过多气泡，影响后续检测。

• 若溶解速度较慢，可在室温下静置 5-10 分钟，待其充分溶解，禁止借助外力剧烈搅拌。

5.  溶解效果核查

• 目视检查溶液状态：应达到完全澄清、无可见沉淀、无絮状物、无浑浊的标准。

• 若存在少量未溶解颗粒，可再次轻轻颠倒混匀或延长静置时间；若仍无法溶解，判定该质控品失效，不得继续使用。

二、 液体状质控品预处理步骤

液体状质控品无需溶解操作，仅需完成复温和混匀两步预处理：

充分复温：从冷藏环境取出后，置于室温条件下复温 30 分钟左右（具体时长以产品说明书为准），确保质控品温度与实验环境温度一致。

轻柔混匀：复温后手持容器轻轻颠倒 10-15 次，使内部成分均匀分布；严禁剧烈振荡，避免产生气泡或破坏质控品稳定性。

三、 通用注意事项

不同品牌、不同检测项目的质控品，其溶解参数（稀释体积、复温时间）和操作要求存在差异，操作前必须仔细阅读并严格遵循产品说明书。

冻干粉质控品溶解后应尽快使用；若需分次使用，需按说明书要求分装并储存，严禁反复冻融，否则会导致质控品成分降解，影响检测结果可靠性。

溶解及预处理过程中，全程做好实验记录，包括质控品批号、溶解时间、操作人等信息，确保可追溯性。

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