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南京行健:深耕第三方质控品领域,助力全国检验结果互认落地

发布时间:2025-10-16    点击次数:31

     检验结果互认是医疗行业高质量发展的重要标志,也是提升医疗效率、减轻患者负担的关键举措。而实现检验结果互认的核心前提,在于确保不同医疗机构、不同检测系统出具的检测数据具备一致性与可靠性 —— 这一目标的达成,离不开高质量第三方质控品的技术支撑。作为国内专业的第三方质控品提供商,南京行健医疗器械有限公司始终以 “精准质控,护航互认” 为使命,深耕产品研发与技术创新,为全国检验结果互认体系的构建提供坚实保障。


一、洞察行业痛点:第三方质控品是检验结果互认的 “关键纽带”

在临床检验领域,不同品牌的检测仪器、试剂及操作流程差异,往往导致同一标本在不同实验室检测结果出现偏差,成为制约检验结果互认的核心瓶颈。传统室内质控品多与特定检测系统绑定,难以实现跨系统、跨实验室的质量统一;而第三方质控品凭借 “不依附于任何检测系统、数据可横向比对” 的特性,能够客观评估不同实验室的检测性能,发现系统误差与随机误差,成为打通检验结果互认 “最后一公里” 的关键工具。

行健医疗深刻洞察这一行业需求,自成立之初便聚焦第三方质控品的研发与生产,旨在通过标准化、高质量的质控产品,帮助实验室建立统一的质量基准,推动检测结果从 “各说各话” 走向 “标准统一”,为国家检验结果互认政策的落地提供技术赋能。


二、硬核产品实力:三大核心优势筑牢质控 “防线”

作为专业第三方质控品提供商,行健医疗的产品之所以能获得全国数百家医疗机构的认可,源于其在 “溯源性、稳定性、适配性” 三大核心维度的严苛把控,完全契合检验结果互认对质控品的高标准要求:

1. 溯源性:锚定国际标准,确保数据可追溯

检验结果互认的核心在于 “量值统一”,而行健医疗第三方质控品的赋值严格遵循国际标准,所有产品均通过国家计量认证,量值可追溯至国际参考物质(如 WHO 标准品)或国家一级标准物质。每一批次质控品均配备完整的《量值溯源报告》,明确赋值方法、不确定度及溯源链条,确保实验室使用的质控数据与国际、国内标准保持一致,为检测结果的可比性奠定基础。

2. 稳定性:全周期严苛测试,保障数据可靠

第三方质控品的稳定性直接影响实验室质量监控的有效性。行健医疗对产品稳定性的把控贯穿 “生产 - 储存 - 使用” 全周期:在生产环节,采用冻干技术与特殊保护剂配方,大幅延长产品有效期(未开封状态下有效期可达 24 个月);在储存环节,通过 - 20℃冷冻、2-8℃冷藏等多条件稳定性测试,验证不同储存环境下的性能变化;在使用环节,优化复溶工艺,确保复溶后质控品在 48 小时内性能稳定,满足实验室连续检测的需求。此外,公司还建立了 “批次间一致性监测体系”,每批次产品与历史批次进行平行比对,确保批次间 CV 值≤2%,远低于行业 3% 的平均标准。

3. 适配性:覆盖全场景需求,打破系统壁垒

为满足不同实验室、不同检测系统的质控需求,行健医疗构建了全面的第三方质控品产品矩阵,覆盖生化、免疫、凝血、分子诊断等多个检验领域,适配国内外主流品牌的检测仪器(如罗氏、贝克曼、迈瑞、安图等)。针对检验结果互认中常见的 “跨系统比对难” 问题,公司特别开发了 “多项目复合质控品”,可同时对肝功能、肾功能、血糖血脂、心肌标志物等 20 余项常用检测项目进行质控,帮助实验室一次性完成多系统、多项目的质量评估,大幅提升质控效率,降低跨系统比对成本。


三、深度服务赋能:不止于 “产品供应”,更致力于 “质量提升”

行健医疗深知,第三方质控品的价值不仅在于 “提供标准数据”,更在于帮助实验室通过质控数据发现问题、提升检测质量 —— 这也是推动检验结果互认的重要环节。为此,公司构建了 “产品 + 服务” 一体化的赋能体系,为实验室提供全周期质量提升支持:

1. 定制化质控方案:精准匹配实验室需求

针对不同级别医疗机构(三级医院、二级医院、社区卫生服务中心)的检测能力与质控需求,行健医疗提供定制化质控方案:为大型三甲医院提供 “高值项目专项质控品”(如肿瘤标志物、自身抗体质控品),满足复杂检测项目的质量监控;为基层医疗机构提供 “基础项目组合质控品”,兼顾成本与质控效果,帮助基层实验室快速达到互认标准。

2. 数据解读与技术支持:帮实验室 “读懂” 质控数据

每季度,行健医疗会为合作实验室出具《区域性质控报告》,分析该区域内不同实验室的检测性能差异,指出共性问题与个性误差;同时开通 24 小时技术热线与在线咨询平台,由资深检验工程师为实验室提供质控数据解读、误差排查、操作优化等技术支持,帮助实验室持续改进检测质量,向互认标准靠拢。

3. 学术交流与培训:推动行业质量共识

为进一步推动检验结果互认理念的普及,行健医疗定期联合行业协会、三甲医院举办 “检验质量与结果互认专题研讨会”,邀请国内检验领域专家分享质控经验与互认政策解读;同时开展免费线上培训课程,内容涵盖 “第三方质控品使用规范”“检验结果互认质量要求” 等,累计培训实验室技术人员超万人次,助力行业形成 “重视质控、推动互认” 的共识。


四、践行社会责任:助力全国检验结果互认 “落地开花”

截至目前,行健医疗的第三方质控品已服务多家二级医院及基层医疗机构。在多个省份的 “检验结果互认试点工作” 中,行健医疗作为指定第三方质控品供应商,帮助试点实验室完成质量达标验收,推动当地互认项目从 10 余项扩展至 50 余项,互认覆盖率提升 60% 以上。



五、未来展望:以创新驱动,持续护航检验结果互认

随着国家对检验结果互认工作的进一步推进,行业对第三方质控品的需求将从 “基础质控” 向 “精准质控、智能质控” 升级。行健医疗将继续聚焦技术创新,计划在未来两年内推出 “智能质控系统”—— 通过物联网技术实现质控品使用数据的实时上传与分析,为实验室提供 “误差预警、趋势预测、方案优化” 的智能化服务,进一步提升质控效率与准确性。检验结果互认,是惠及亿万患者的民生工程,也是医疗行业高质量发展的必然趋势。南京行健医疗将始终以专业的产品、优质的服务,做检验结果互认的 “坚定推动者” 与 “忠实护航者”,与全国医疗机构携手,共同构建 “标准统一、结果可信、患者受益” 的检验质量生态,为健康中国建设贡献 “行健力量”!


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