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定标液是校准品还是质控品？2025-10-16
定标液属于校准品，核心作用是为检测系统设定量值标准，建立检测结果与真实浓度的对应关系。关键依据功能定位：定标液的核心用途是校准检测仪器或系统，通过其已知的准确浓度，让仪器建立信号值与浓度值的校准曲线，···
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第三方质控品可以用来作为校准品吗？2025-10-16
不建议将第三方质控品用作校准品，两者的设计目的、性能要求和功能定位存在本质差异。核心原因设计目的不同：校准品的核心作用是建立检测系统的量值溯源关系，确保结果的准确性和一致性。第三方质控品主要用于监控检···
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质控品失控的可能性？2025-10-10
质控品失控：1、首先伯乐质控品属于第三方质控品，在不同的检测系统有不同的赋值，且PCT这个项目没有标准化，所以伯乐给的靶值范围不适用贵司的检测系统，有失控的可能。2、bio-rad质控品通常是由抗原+稀释液构成的，···
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生化试剂开瓶有效期多久?2025-05-26
生化试剂的开瓶有效期取决于试剂的性质、成分、储存条件以及生产商的建议，以下是一般性指导：1. 常见试剂类型的开瓶有效期干粉或冻干试剂：未开封：通常稳定，按生产日期计算有效期。开瓶后：若密封干燥保存（如添加···
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血常规试剂有哪些？2025-05-14
血常规试剂是用于检测血液中红细胞、白细胞、血红蛋白等指标的化学或生物制剂，主要包括以下类型：溶血剂：用于破坏红细胞膜以测定血红蛋白，处理后的血液样本呈透明红色液体。常见成分有十二烷基硫酸钠（SDS）、皂苷···
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非定值控制品不作为医疗器械管理需要有证吗？2025-05-14
非定值控制品不作为医疗器械管理，因此不需要取得医疗器械相关证件。原因分析法规依据根据国家药品监督管理局发布的相关文件（如《体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则》及产品分类界定通知），···
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质控品的来源有哪些？2025-05-13
原厂制造一些系统误差不能检出第三方为厂商配套生产一些检测方法的性能变化不能被有效检出第三方质控对不同检测系统有不同的基质效应自制质控物稳定性、均一性校准品应将不同的批号的校准品作为质控物来使用
