在临床检验工作中，质控品是校准检测体系、评判实验结果精准度、保障检验质量的核心工具，是衡量检测系统稳定性的“精准标尺”。质控品的规范使用，直接关系到检验数据的可靠性、准确性，是规避实验误差、保障临床诊疗参考价值的关键环节。为规范检验科质控品全流程操作，杜绝人为误差，现将使用全过程核心注意事项总结如下。

一、质控品的选择与储存管理

（一）精准选型，匹配检测体系

质控品需严格遵循“项目匹配、方法匹配、等级匹配”原则选用。需根据具体检测项目、仪器检测方法、试剂体系选择专用质控品，如生化检测中的肝功能、血糖、血脂等项目，均需使用对应专属质控品，不可混用通用质控产品。对于复合质控品，使用前需逐一核对产品组分，确认包含待测项目，同时按需选择合适浓度水平的质控品（正常值、异常值），确保全面监测检测系统的准确性，选型不当会直接导致质控结果失效，失去数据参考意义。

（二）规范储存，保障基质稳定

所有质控品必须严格按照产品说明书规定的条件储存，严禁随意更改储存环境。常规液态质控品标准储存条件为2～8℃冷藏，特殊品类需-20℃及以下冷冻避光保存。储存温度过高会导致质控品有效组分降解、氧化，温度过低易引发基质变性、成分析出，反复温度波动会彻底破坏质控品稳定性，造成质控结果偏移。日常需定期核查储存设备温度、质控品有效期，杜绝使用过期、变质、储存异常的质控品。

二、质控品使用前预处理规范

（一）液态质控品预处理

1. 充分室温复温

从冷藏、冷冻设备取出的质控品，严禁直接上机检测。需置于室温环境自然复温，常规复温时长不少于30分钟，具体以说明书为准，确保质控品整体温度均匀，彻底消除温差带来的检测误差，避免因温度不均导致的组分分布不均、反应不充分等问题。

2. 轻柔均匀混匀

复温完成后，将质控品容器轻柔颠倒3～5次混匀，严禁剧烈震荡、高速摇晃。剧烈操作会产生大量气泡、造成蛋白等组分变性，甚至引发基质分层，直接影响加样精度与检测结果，混匀后确保质控品无分层、无沉淀、组分均匀一致。

（二）冻干粉质控品溶解规范

冻干粉质控品稳定性更强，但溶解操作要求严苛，是质控结果准确的关键，需严格遵循标准化流程操作，全程杜绝污染、误差。

1. 前期准备

操作前确保实验台面洁净、无粉尘、无交叉污染物，所用移液器、无菌注射器、离心管等器具需洁净无菌、无残留。严格按照说明书选配稀释液，常用稀释液包括超纯水、生理盐水、专用缓冲液，严禁随意替换稀释液类型。

2. 外观与有效期核查

溶解前仔细检查冻干粉状态，合格产品应色泽均匀、无变色、无结块、无潮解、无霉变，同时核对产品有效期、批次及既往储存条件，不合格、过期、储存异常的质控品直接作废，禁止使用。

3. 精准加液

使用校准合格的移液器或无菌注射器，精准量取说明书规定体积的稀释液，缓慢沿容器内壁注入，避免稀释液直接高速冲击冻干粉，防止干粉飞溅、产生大量泡沫，影响后续溶解效果与加样计量。

4. 温和溶解

加液完成后，轻柔旋转、颠倒容器，使冻干粉与稀释液充分接触融合，禁止剧烈震荡。若溶解速度较慢，可室温静置片刻，待其自然溶解，全程避免外力剧烈扰动，防止组分破坏、泡沫滋生。

5. 溶解效果核查

溶解完成后观察溶液状态，合格质控液应澄清透明、无肉眼可见沉淀、浑浊、颗粒杂质。若存在未溶解残留物，可轻微轻柔混匀，严禁额外添加液体、引入杂质，仍无法溶解的需作废处理。

6. 杜绝反复冻融

冻干粉质控品溶解后，严禁再次冷冻保存。反复冻融会破坏质控品中蛋白、酶类、代谢物等活性组分，导致基质降解、浓度偏移，彻底丧失质控有效性。

7. 严格现配现用

溶解后的质控品稳定性大幅下降，需严格按照说明书规定的时效内使用完毕，禁止长时间室温放置。长时间暴露会导致组分氧化、降解，或滋生微生物污染，造成质控结果失真。

8. 完整实验追溯记录

详细记录质控品溶解时间、稀释液类型与用量、溶解后外观状态、操作人等信息，若溶解过程出现异常结块、浑浊、溶解不全等问题，需及时记录并上报，留存完整质控溯源资料。

注：不同品牌、不同项目的冻干粉质控品操作细则存在差异，所有操作前必须精读产品说明书，严格执行厂家规范。

三、上机加样核心操作要点

（一）精准规范加样

加样必须使用定期校准合格的移液器，严格按照仪器要求设定加样量。吸样时缓慢匀速操作，避免吸入空气、产生气泡；放样时确保液体完全排空，无残留挂壁。加样量的精准度直接决定质控数据真实性，微量偏差即可引发质控结果漂移，导致质控失控。

（二）严防交叉污染

质控品加样必须使用一次性无菌吸头，做到一一样一换，严禁重复使用、混用吸头。严格区分质控品、患者样本、试剂的操作器具与区域，杜绝样本间、试剂间交叉污染。质控品一旦被污染，其基质组分将发生改变，质控结果完全失效，无法反映检测系统真实状态。

四、质控数据统计与结果研判

（一）实时记录，动态监测趋势

每次质控检测完成后，需第一时间精准记录检测数据，及时更新、绘制质控图。通过质控图动态监测数据变化趋势，重点关注数据连续偏移、渐进升高、渐进降低、单点超控等异常情况，提前预判仪器、试剂、操作体系的潜在问题。

（二）综合研判，杜绝片面判定

质控结果判定不可依据单次数据下定论，需结合多批次、多时段质控数据综合分析。出现质控异常时，优先排查仪器运行状态、试剂有效期与批次、校准状态、操作流程是否规范，排除设备、试剂、人为操作等外部因素后，再深度溯源问题根源，确保异常结果研判精准、整改到位。

五、总结

质控品的规范化使用是检验科室内质量控制的核心，是保障检验结果精准、可靠的基础。从质控品的选型、储存、预处理、加样操作，到数据研判、异常溯源，全流程均需严格遵守标准化操作规范，杜绝疏忽疏漏。只有精准把控每一个操作细节，才能充分发挥质控品的质量监控作用，稳定检测系统性能，为临床疾病诊断、治疗评估、预后判断提供精准、可信的检验数据支撑。

• 上一篇：以第三方质控筑牢基石：保障实验室结果准确、稳定、可追溯
• 下一篇：没有了！