实验室检测数据的可靠性，核心在于标准化的质量控制。很多实验人员常困惑于质控的核心环节和执行频次，本文梳理实操要点，从关键维度明确质控要求，新手也能直接落地，让质控工作高效不做无用功。

一、实验室质控核心 5 大环节，全流程盯紧不缺位

质控的核心是把控实验全流程的关键节点，从人员、设备、试剂耗材、样品到数据记录，每个环节都做好闭环管理，才能从源头保障数据准确性。

1. 人员：质控第一责任人，能力与意识双达标

实验人员的操作规范性直接决定数据质量，新老员工分层考核、定期复训，筑牢人为操作防线。

• 新员工：需通过理论 + 实操双考核，理论考核覆盖《检验标准操作规程（SOP）》《实验室安全管理规范》（危化品使用、应急处理等）；实操考核聚焦移液枪精准操作、样品离心 / 消解等高频操作，两项均达标方可独立上岗。

• 老员工：每季度开展 1 次针对性复训，重点弥补过往操作易错点（如试剂配制浓度偏差、仪器操作步骤漏项等），复训后通过盲样测试，合格后方可继续上岗操作。

2. 设备：数据精准的基础，日常维护 + 定期校准双保障

仪器设备的稳定运行是检测的前提，日常做好状态核查，定期按规校准，杜绝设备故障导致的数据偏差。

• 日常维护（每日必做）：天平开机核查水平泡居中，用标准砝码快速校准零点；液相 / 气相色谱仪开机检查柱压、流速稳定性，实验结束后按规程冲洗色谱柱，避免残留污染；所有设备做好每日运行状态记录。

• 定期校准（按设备类型定周期）：移液器每 3 个月校准 1 次，重点检测 10μL、1000μL 等常用量程；紫外 / 红外光谱仪每 6 个月用标准物质（如重铬酸钾溶液）校准；校准报告统一存档，不合格仪器立即贴 “停用标签”，维修后重新校准合格方可投入使用。

3. 试剂 / 耗材：源头把控，验收 + 管控双严格

试剂和耗材的质量问题会直接导致实验失败，新试剂严格验收，耗材用前核查，从源头避免 “掉链子”。

• 试剂验收（新到必做）：标准品先核查标签信息（有效期、纯度等级如 HPLC 级、AR 级等），再做空白实验验证（配制空白溶液检测，确认无杂峰、吸光度无异常）；普通试剂（盐酸、乙醇等）核查外观（无浑浊、变色），同步记录批号、接收日期，不合格试剂直接退换。

• 耗材管控（用前必查）：离心管、吸头拆开包装后，随机抽取 1-2 个做密封性测试（离心管加水倒置、吸头接移液器按压排气，核查无漏液），避免因耗材问题导致样品污染、体积误差。

4. 样品：实验核心对象，接收 + 保存 + 处理全流程管控

样品从接收至检测完成，全程按 SOP 操作，避免因管理不当导致样品变质、信息混淆，确保检测对象的有效性。

• 接收登记：样品到实验室后立即核对送检单（名称、编号、数量），记录外观状态（无破损、无变质）、接收时间，粘贴专属样品标签；冷链样品（血液、微生物样品等）重点核查运输温度记录，温度异常立即反馈并处理。

• 保存处理：冷藏样品（酶制剂、临床样品）立即放入 4℃冰箱，冷冻样品（组织样品）存入 - 20℃/-80℃冰箱，不同类型样品分区存放避免交叉污染；检测时严格按 SOP 做前处理，精准控制消解温度、时间等参数，防止目标物质损失。

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5. 数据记录：实验证据链，实时记 + 双人审可追溯

数据记录是质控的重要凭证，全程实时、规范记录，报告双人审核，杜绝 “糊涂账”，确保所有数据可追溯。

• 过程记录：实验过程实时记录，不事后补记，明确记录仪器编号、试剂批次、实验参数（柱温、流速等），数据异常（峰形不对称、吸光度跳变等）如实记录，并标注可能原因及处理措施。

• 报告审核：检测报告实行双人把关，先由检测员自查（数据计算、单位统一、结果合理性），再由审核员复核（实验步骤符合 SOP、原始记录完整），两层审核均通过后方可盖章出具。

二、实验室质控科学频次：按风险分级，高效不冗余

质控并非 “频次越高越好”，结合各环节的风险等级和影响程度，分高频、中频、低频执行，聚焦核心环节精准管控，提升质控效率。

高频次（每日必做）：基础操作闭环，规避低级错误

覆盖日常实验的基础质控环节，是保障每日检测工作正常开展的前提，每日落地不遗漏：设备开机状态检查、试剂耗材外观核查、样品接收登记与状态确认、实验过程数据实时记录、实验后设备清洁与维护。

中频次（每 3-6 个月，按环节定周期）：把控长期稳定性，及时发现偏差

覆盖影响实验数据长期稳定性的关键环节，定期核查校准，及时纠正偏差，保障质控体系持续有效：

• 每 3 个月：移液器校准、员工操作易错点复盘；

• 每 6 个月：光谱仪等精密仪器校准、新批次核心试剂全面验收；

• 每季度：老员工技能复训与盲样测试。

低频次（每年 1 次）：体系优化，全面复盘升级

对实验室整体质控体系进行全面评审与优化，总结全年问题，完善制度流程，提升质控管理水平：实验室质控体系全流程评审、过时 SOP 修订（如仪器操作流程、样品管理规范等）、全年质控数据统计分析（不合格品率、数据偏差率、客户投诉率等）、质控流程与操作规范优化升级。

三、质控核心总结：抓重点，提效率

实验室质控无需 “眉毛胡子一把抓”，核心抓住人员能力、设备状态、样品全流程管控三大关键，从源头规避核心风险；再结合各环节风险等级，科学制定质控频次，让高频次做牢基础、中频次把控稳定、低频次优化体系。全流程做好 “操作有标准、执行有记录、异常有处理、结果可追溯”，既能保障检测数据精准可靠，又能避免无效质控浪费时间精力，让实验室质控工作标准化、高效化落地。

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